Comunicado de ANMAT: Detectan deficiencias en INMUNOLAB SOCIEDAD ANÓNIMA

A través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, el Ministerio de Salud de la Nación informó que en cumplimiento de la OI N° 2017/244-INAME-33, se llevó a cabo una inspección de verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control a la firma INMUNOLAB SOCIEDAD ANÓNIMA, la cual se encuentra habilitada ante la Administración Nacional como “Elaborador de Especialidades Medicinales bajo las formas farmacéuticas de líquidos no estériles, comprimidos, comprimidos recubiertos, en todos los casos sin principios activos betalactámicos, citostáticos, ni hormonales y vacunas orales en solución”, y “Elaboradora e importadora de productos biomédicos (soluciones para el cuidado y mantenimiento de lentes de contacto)”.

Y que, durante la inspección se detectó deficiencias de cumplimiento de las Buenas Prácticas las cuales se pueden calificar como críticas y mayores según el ANEXO II de la Disposición ANMAT N° 2372/2008.

Entre ellas, se verificó que la empresa estaba realizando actividades para las cuales no se encuentran habilitadas, como ser la elaboración de productos en la forma farmacéutica cápsulas rígidas; se verificó además la elaboración en las instalaciones de varios lotes del producto Omeprazol ILAB cápsulas rígidas, Certificado N° 43.165.

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